FDA odobrila prvi AI test za procjenu rizika kod raka dojke i odluku o kemoterapiji

Details

Published on Sunday, 17 May 2026 14:00

Novi alat temeljen na umjetnoj inteligenciji pomaže liječnicima procijeniti rizik od metastaza i prilagoditi intenzitet liječenja pacijentica s ranim stadijem raka dojke.

U 2022. godini diljem svijeta oko 2,3 milijuna žena prvi je put dijagnosticiran rak dojke, dok je od ove bolesti preminulo približno 670.000 osoba.

Rak dojke i dalje nema univerzalni lijek, a liječenje ovisi o vrsti i stadiju bolesti. Terapijske mogućnosti uključuju kemoterapiju, radioterapiju, hormonsku terapiju, ciljane lijekove te kirurške zahvate. Važno je istaknuti i da različiti tipovi i stadiji raka dojke nose različit rizik od povrata bolesti i razvoja metastaza, odnosno širenja raka na druge dijelove tijela.

– Rak dojke je kompleksna bolest koja zahtijeva više različitih terapijskih pristupa, uključujući kemoterapiju te različite vrste i trajanje hormonske terapije – pojasnio je Calvin Chao, dr. med., potpredsjednik medicinske znanosti u digitalnoj zdravstvenoj tvrtki Artera za Medical News Today.

Dodaje kako je ključno da pacijentice i liječnici razumiju individualni rizik povrata bolesti te na temelju toga odaberu optimalnu terapiju, kako bi se izbjeglo i nedovoljno i prekomjerno liječenje.

Tvrtka Artera nedavno je objavila da je američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila njihov alat ArteraAI Breast – sustav za procjenu rizika temeljen na digitalnoj patologiji, namijenjen pacijenticama s ranim stadijem invazivnog raka dojke pozitivnog na hormonske receptore (HR+), HER2-negativnog tipa.

Kako funkcionira ArteraAI Breast?

ArteraAI Breast razvijen je s ciljem pomoći liječnicima u procjeni rizika od metastaza kod pacijentica s ranim stadijem HR+/HER2- raka dojke te u donošenju odluke o intenzitetu terapije.

– Analizom patoloških preparata kirurški uklonjenog tkiva pacijentice, sustav ArteraAI Breast unosi digitalizirane slike i dodatne kliničke varijable u umjetno-inteligenijski model – objašnjava Chao.

Multimodalni AI (MMAI) model treniran je na podacima više od 8.500 pacijentica uključenih u klinička ispitivanja, a njegov je cilj predvidjeti rizik od metastaza odnosno povrata bolesti.

Kako navodi Chao, u FDA kliničkoj validaciji pokazano je da model može točno procijeniti rizik te pacijentice svrstati u skupine niskog ili visokog rizika (MMAI Low ili MMAI High), ovisno o dobivenom rezultatu. Ovaj alat služi kao podrška onkolozima u personaliziranom pristupu liječenju.

– Onkolozi svakodnevno moraju odlučivati o optimalnoj razini intenziteta terapije za svoje pacijentice – ističe Chao. Pacijentice s nižim rizikom, pojašnjava, imaju značajno manju vjerojatnost povrata bolesti te im stoga nije potrebna jednako agresivna terapija kao pacijenticama s višim rizikom.

– Rezultati ArteraAI Breast testa, uključujući individualni AI rizik i pripadajuću klasifikaciju u MMAI skupine, mogu pomoći liječnicima i pacijenticama u donošenju bolje informiranih terapijskih odluka – dodaje.

Potencijal brže i dostupnije procjene rizika

O temi je za Medical News Today govorio i dr. Richard Reitherman, radiolog i medicinski direktor centra za dijagnostiku dojke u MemorialCare Breast Centeru u Kaliforniji. On ističe kako liječnici već od ranih 2000-tih koriste test Oncotype DX kako bi procijenili rizik od udaljenih metastaza i odlučili o potrebi uvođenja kemoterapije uz hormonsku terapiju.

– Oncotype DX analizira histopatološke karakteristike tumora i daje tzv. rekurentni rezultat kojim se pacijentice svrstavaju u skupine niskog, srednjeg i visokog rizika od sistemske bolesti – pojašnjava Reitherman.

Iako je test vrlo koristan, ističe i njegova ograničenja – nije uvijek dostupan, rezultati mogu čekati nekoliko tjedana, a trošak je relativno visok. Također, osiguranje ga najčešće pokriva tek nakon operacije, dok u nekim slučajevima odluka o kemoterapiji treba biti donesena i ranije.

Upravo tu, prema njegovim riječima, multimodalni AI model (MMAI) može predstavljati značajan iskorak jer koristi već dostupne kliničke i histopatološke podatke te bez dodatnih troškova i vremenskog odgađanja razvrstava pacijentice u rizične skupine.

Potencijal za smanjenje nepotrebne kemoterapije i nuspojava

O potencijalu nove tehnologije govorila je i dr. Donna McNamara, specijalistica onkologije dojke iz John Theurer Cancer Centera u New Jerseyju, koja ovaj razvoj opisuje kao važan korak naprijed u personalizaciji liječenja raka dojke.

Prema njezinim riječima, najveća vrijednost ovakvog alata leži u preciznijem razlučivanju pacijentica koje će imati korist od kemoterapije od onih koje je mogu sigurno izbjeći.

– Mnoge pacijentice, osobito žene nakon menopauze s tumorima bez zahvaćenih limfnih čvorova, nalaze se u tzv. sivoj zoni gdje odluka o kemoterapiji nije jednostavna. Ovakav alat mogao bi pružiti dodatnu jasnoću u takvim slučajevima – ističe McNamara.

Dodaje i kako bi mogućnost izbjegavanja kemoterapije kod niskorizičnih pacijentica bila iznimno važna, s obzirom na njezine brojne nuspojave poput neuropatije, povećanog rizika od infekcija te mogućeg utjecaja na plodnost. Osim zdravstvenog, to bi značilo i manji emocionalni i financijski teret za pacijentice.

Međutim, naglašava kako bi prije široke primjene sustava ArteraAI Breast bila potrebna opsežna klinička potvrda kroz recenzirane studije, uključujući usporedbe s postojećim standardima poput Oncotype DX testa.

Također bi, ističe, bili nužni podaci o dugoročnim ishodima preživljenja, kao i jasni podaci o dostupnosti, cijeni, vremenu obrade i integraciji u kliničku praksu.

Posebno naglašava i potrebu za većom transparentnošću umjetne inteligencije, kako bi liječnici razumjeli na temelju kojih parametara sustav donosi odluke, budući da se terapijske odluke ne mogu temeljiti na „crnoj kutiji“ bez jasnog uvida u njegovu pouzdanost.

(Ordinacija.hr)

PROČITAJ VIŠE... https://ordinacija.vecernji.hr/zdravlje/fda-odobrila-prvi-ai-test-za-procjenu-rizika-kod-raka-dojke-i-odluku-o-kemoterapiji/

• < Prev
• Next >